〒480-1195 愛知県長久手市岩作雁又１番地１
治験について
新薬が開発されるまで
新しい薬が厚生労働省の承認を得て，広く一般の患者さんに使われるようになるには，その薬の効果と安全性を確認することが必要です。そのために，あらかじめ臨床試験を行って多くの患者さんに使用していただき，その効果と安全性を詳しく調べます。
このような臨床試験を「治験」といい，治験に使用する開発中の薬を「治験薬」といいます。現在販売されている医薬品は，多くの方々に参加いただいた治験によって効果や安全性が確認され，厚生労働省で審査を受けて販売の許可が与えられたものです。
なお，治験の内容は，あらかじめ担当医師によって検討され，さらに治験審査委員会で審査を受け，治験が適切であること，また，治験に参加される方の権利が守られることが確認されています。
現在募集中の治験について
※令和7年12月1日現在，当院において実施をしている治験の一覧です。
なお，健常人を対象とした治験は実施しておりません。
募集中の治験についてのご案内およびご相談については下記相談窓口までご連絡ください。なお，場合によっては，すでに募集が終了している場合もございますので，何卒ご了承ください。
- 相談窓口
- 臨床研究支援センター 治験事務局 9時00分～16時30分（月～金曜日）
- 連絡先
- 0561-62-3311
【がん領域の治験】
| 番号 | 課題名 | 実施診療科 |
|---|---|---|
| no.001 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc.の依頼による再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたLINVOSELTAMABをエロツズマブ+ポマリドミド+デキサメタゾンの併用療法と比較した第III相試験 | 血液内科 |
| no.002 | 日本人のBCG不応性高グレード筋層非浸潤性膀胱癌患者に対するFE 999326の膀胱内注入療法における安全性及び有効性を評価する第Ⅲ相オープン試験 | 泌尿器科 |
| no.003 | 中リスク（IR）筋層非浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者を対象にNadofaragene Firadenovecと経過観察を比較する無作為化比較第Ⅲb相試験 ABLE-32 | 泌尿器科 |
| no.004 | Suizenjiの切除不能膵癌患者を対象とした無作為化比較試験 | 肝胆膵内科 |
【それ以外の治験】
| 番号 | 対象疾患名 | 実施診療科 |
|---|---|---|
| no.001 | 非増殖糖尿病網膜症 | 眼科 |
| no.002 | 筋萎縮性側索硬化症 | 神経内科 |
| no.003 | 慢性腎臓病 | 腎臓・リウマチ膠原病内科 |
| no.004 | クローン病 | 炎症性腸疾患センター |
| no.005 | 潰瘍性大腸炎 | 炎症性腸疾患センター |
| no.006 | 虚血性心疾患 | 循環器内科 |
| no.007 | 肺高血圧症 | 呼吸器アレルギー内科 |
| no.008 | 変形性膝関節症 | 整形外科 |
| no.009 | 甲状腺眼症 | 眼形成・眼窩・涙道外科 |
| no.010 | 網膜外装変性症 | 眼科 |
| no.011 | 先天性サイトメガロウイルス感染児の遅発性難聴 | 小児科 |
| no.012 | 代謝機能障害関連脂肪肝炎 | 肝胆膵内科 |
新規治験受託件数およびメンバー構成
新規治験受託件数
| 令和元年度 | 19件 |
|---|---|
| 令和２年度 | 20件 |
| 令和３年度 | 25件 |
| 令和４年度 | 20件 |
| 令和５年度 | 17件 |
| 令和６年度 | 12件 |
| 令和７年度 | 18件 |
メンバー構成（医師以外）
| CRC | ２名（看護師・臨床検査技師） |
|---|---|
| 事務 | ２名 |
治験審査委員会について
治験審査委員会
- 名称
- 愛知医科大学病院治験審査委員会
- 所在地
- 〒480-1195 愛知県長久手市岩作雁又1番地１
- 設置者
- 愛知医科大学病院 病院長
当院では，院内に治験審査委員会を設置しています。
治験審査委員会は，科学的・倫理的な観点などから治験の実施・継続を審査し，医療機関の長（病院長）に意見を述べるところです。
審査事項
- 治験に参加される方の人権や安全・福祉が守られる治験計画になっているか
- 担当医師の専門性や経験は十分か
- 治験の内容を正しくわかりやすく説明することになっているか
- 治験中に予想外の副作用などが起きた場合、治験を継続するかどうか など
また，公正な審査のために，
『医学，薬学や科学の専門家』
『それらの専門外の人』
『当院とは利害関係のない人』
から，構成されています。
治験について，相談したいことがある場合は，相談窓口にご連絡ください。
- 相談窓口
- 臨床研究支援センター 治験事務局 9時00分～16時30分（月～金曜日）
- 連絡先
- 0561-62-3311
臨床研究支援センター(依頼者さん向け)
実施要綱及び審査委員会要綱（治験＆製造販売後臨床試験）
治験審査委員会及び製造販売後臨床試験審査委員会名簿
治験審査委員会及び製造販売後臨床試験審査委員会日程
※原則，毎月第１火曜日16時30分より開催（祝日等による変更あり）
新規治験のご依頼に関するお問い合わせ
新規治験のご依頼に関するお問い合わせは，臨床研究支援センター 光武，加藤 までご連絡ください。 Tel：0561-62-3311 E-mail：chiken@aichi-med-u.ac.jp
※治験審査委員会は毎月第一火曜日に開催しており、審査資料の提出期限は委員会開催前月の15日（祝日等の場合は繰り上がり）です。
精度管理について
※閲覧にはID,パスワード（PW）が必要です。
（ID，PWは臨床研究支援センターへお尋ねください。）
