治験管理部門

治験について

新薬が開発されるまで

新薬が開発されるまで

新しい薬が厚生労働省の承認を得て,広く一般の患者さんに使われるようになるには,その薬の効果と安全性を確認することが必要です。そのために,あらかじめ臨床試験を行って多くの患者さんに使用していただき,その効果と安全性を詳しく調べます。

このような臨床試験を「治験」といい,治験に使用する開発中の薬を「治験薬」といいます。現在販売されている医薬品は,多くの方々に参加いただいた治験によって効果や安全性が確認され,厚生労働省で審査を受けて販売の許可が与えられたものです。

なお,治験の内容は,あらかじめ担当医師によって検討され,さらに治験審査委員会で審査を受け,治験が適切であること,また,治験に参加される方の権利が守られることが確認されています。

現在募集中の治験について

※令和2年11月16日現在,当院において実施をしている治験の一覧です。

募集中の治験についてのご案内およびご相談については下記相談窓口までご連絡ください。なお,場合によっては,すでに募集が終了している場合もございますので,何卒ご了承ください。

相談窓口
臨床研究支援センター 治験事務局 9時00分~16時30分(月~金曜日)
連絡先
0561-62-3311
番号 対象疾患名 実施診療科 実施状況
no.001 潰瘍性大腸炎 消化管内科 募集中
no.002 クローン病 消化管内科 募集中
no.003 糖尿病黄斑浮腫 眼科 募集中
no.004 加齢黄斑変性 眼科 募集中
no.005 サイトメガロウイルス感染症(腎移植患者) 腎移植外科 募集中
no.006 腎移植 腎移植外科 募集中
no.007 変形性膝関節症 整形外科 募集中
no.008 肺アスペルギルス症 感染症科 募集中
no.009 冠動脈狭窄病変 循環器内科 募集中
no.010 非アルコール性脂肪肝炎 肝胆膵内科 募集中
no.011 結節性痒疹 皮膚科 募集中
no.012 急性期帯状疱疹痛 皮膚科 募集中
no.013 てんかん 精神神経科 募集中
no.014 小児てんかん 小児科 募集中

※健常人を対象とした治験は実施しておりません。

新規治験受託件数およびメンバー構成

新規治験受託件数

平成28年度 20件
平成29年度 34件

メンバー構成(医師以外)

CRC 薬剤師2名
看護師2名
事務 2名
生物統計家 1名
データマネージャー 1名

治験審査委員会について

治験審査委員会

名称
愛知医科大学病院治験審査委員会
所在地
〒480-1195 愛知県長久手市岩作雁又1番地1
設置者
愛知医科大学病院 病院長

当院では,院内に治験審査委員会を設置しています。
治験審査委員会は,科学的・倫理的な観点などから治験の実施・継続を審査し,医療機関の長(病院長)に意見を述べるところです。

審査事項

  • 治験に参加される方の人権や安全・福祉が守られる治験計画になっているか
  • 担当医師の専門性や経験は十分か
  • 治験の内容を正しくわかりやすく説明することになっているか
  • 治験中に予想外の副作用などが起きた場合、治験を継続するかどうか  など

また,公正な審査のために,
『医学,薬学や科学の専門家』
『それらの専門外の人』
『当院とは利害関係のない人』

から,構成されています。

治験について,相談したいことがある場合は,相談窓口にご連絡ください。

相談窓口
臨床研究支援センター 治験事務局 9時00分~16時30分(月~金曜日)
連絡先
0561-62-3311

臨床研究支援センター(依頼者さん向け)

実施要綱及び審査委員会要綱(治験&製造販売後臨床試験)

治験

治験審査

製造販売後臨床試験

製造販売後臨床試験審査

治験審査委員会及び製造販売後臨床試験審査委員会名簿

治験審査委員会及び製造販売後臨床試験審査委員会日程

※原則,毎月第1火曜日16時30分より開催(祝日等による変更あり)

委員会への提出書類について

※原則,書類の提出期限は委員会開催前月の15日(祝日等の場合は繰り上がり)

新規治験依頼に関するお問い合わせは,臨床研究支援センター 堀田,光武 までご連絡ください。
Tel:0561-62-3311 Fax:0561-61-1872

責任医師

治験(順不同)

  • 消化管内科
    佐々木 誠人(教授)

  • 肝胆膵内科
    米田 政志(教授)

  • 循環器内科
    天野 哲也(教授)

  • 神経内科
    丹羽 淳一(教授)

  • 腎臓・リウマチ膠原病内科
    伊藤 恭彦(教授)

  • 糖尿病内科
    中村 二郎(教授)
    神谷 英紀(准教授)

  • 精神神経科
    兼本 浩祐(教授)

  • 小児科
    奥村 彰久(教授)

  • 腎移植外科
    小林 孝彰(教授)

  • 整形外科
    出家 正隆(教授)

  • 皮膚科
    渡辺 大輔(教授)

  • 眼科
    瓶井 資弘(教授)
    藤田 京子(講師)

  • 感染症科
    三鴨 廣繁(教授)
    山岸 由佳(教授)

  • 周産期母子医療センター
    山田 恭聖(教授)

製造販売後臨床試験

  • 糖尿病内科
    中村 二郎(教授)

院内治験コーディネーター

CRC

  • 堀田 和男(臨床薬理学会認定CRC,SoCRA CCRP)
  • 橋本 幾江
  • 平野 正美
  • 高橋一世

外部治験コーディネーター(必要時)

SMO(5社)