未承認等の医薬品および医療機器の使用に関する情報公開

医薬品および医療機器を定められた方法以外で使用する場合に，患者さんへの説明を省略する治療についての情報を公開しています。

医薬品および医療機器は，法律(医薬品医療機器等法)に基づき，厚生労働省が承認した方法で使用することが原則です。 しかし，治療上の必要性から，やむを得ず承認された方法とは異なる方法で使用(適応外使用)したり，未承認の成分 (未承認薬)を使用したりする場合があります。そのような治療を新たに開始する場合は， 病院内の会議 (未承認新規医薬品等評価委員会・評価部門)で，治療の必要性や有効性・安全性等について審議し，妥当と判断された場合に限り使用を認めることとしています。
通常，上記により承認された適応外使用等を行う場合は，医療者が文書または口頭で説明し，患者さんの同意を得て治療を開始します。 しかしながら，科学的に相当の根拠があり，倫理的な問題が極めて少なく，患者さんに有益であると考えられる使用の場合は，病院のホームページ上に情報公開することで治療を実施しております。
当該治療を希望されない場合，患者さんは当該治療を拒否することができます。

個々の承認内容について詳しくお知りになりたい場合や拒否されたい場合は，各診療科の主治医までお知らせください。